全国がん登録情報を利用して、研究に参加してくださった方のがん罹患を把握します
こちらのページは、がん登録等の推進に関する法律（平成25年法律第111号）に規定する、調査研究を行う者が講ずる同意代替措置に関する指針（厚生労働省告示第471号）に基づき、全国がん登録情報を利用するにあたり、研究対象者の皆様に情報公開を行うものです。指針に基づいて、以下の（1）～（５）について情報を公開いたします。こちらのページに関することでご不明な点がありましたら、（４）に記載の連絡先まで、ご連絡下さい。
（1)調査研究対象者の範囲、調査研究の目的、全国がん登録情報等の提供を受けることその他の調査研究の概要に関すること
調査研究対象者の範囲
2017年から2021年3月までに、新潟県新潟市・鳥取県鳥取市・鳥取県米子市・石川県金沢市・群馬県前橋市・秋田県（由利本荘市・にかほ市）・岩手県盛岡市・宮城県(仙台市・石巻市・大崎市・栗原市・登米市・富谷市・山元町・松島町・加美町）山形県（東根市・上山市・天童市・尾花沢市・村山市・大石田町・山辺町）で、各市町村が実施した対策型胃がん検診の受診時に本研究の追跡調査に参加された男女計約23,200名（胃X線検診約14,000名・胃内視鏡検診9,200名）です。
調査研究の目的及び全国がん登録情報の提供を受けることについて
本研究では、研究参加者の胃がん罹患ならびに死亡を把握し、その予防要因・危険要因との関連や胃がんリスク層別化の胃がん死亡率減少効果と医療経済的効果を評価し、疾病対策の策定に必要なエビデンスを明らかにすることを目的としています。
そのためには、「追跡調査」により研究に参加してくださった方々の健康状態を把握する必要があります。研究にご参加いただくときに健康状態把握とその追跡のため、住民票の閲覧、病院への照会、がん登録情報の入手が必要であることについて、ご説明させていただき、研究にご協力いただいています。
このたび、平成28(2016)年からがん登録情報の入手のために「全国がん登録等の推進に関する法律」に基づいて登録されている「全国がん登録」情報を利用したいと考えています。
「全国がん登録」とは、日本でがんと診断されたすべての人のデータを、国で1つにまとめて集計・分析・管理する新しい仕組みです。この制度は平成28年(2016)年1月に始まりました。
「全国がん登録」では、居住地域にかかわらず全国どこの医療機関で診断を受けても、がんと診断された人のデータは都道府県に設置された「がん登録室」を通じて集められ、国のデータベースで一元管理されています。
本研究参加者が、がんに罹患した場合には、がんにかかっているかどうかを全国がん登録で確認します。
詳しくは、「全国がん登録とは」をご覧ください。
https://ganjoho.jp/public/institution/registry/national.html
(2)全国がん登録情報等の利用目的
全国がん登録情報を利用して、本研究に参加してくださった方のがん罹患を把握します。本研究では、調査データから得られる情報と「追跡調査」から得られる死亡や疾病罹患との関連について、匿名化した集団として解析し、生活習慣病における予防要因・危険要因を明らかにすることを目的としています。
(3)全国がん登録情報等に係る個人情報の取扱いに関すること
本研究に関する、研究参加者からお預かりした個人情報は、本研究計画書では「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に準拠して厳正に扱われています。加えて取り扱う全国がん登録情報は、がん登録等の推進に関する法律及び関連法令に従って、がんの罹患又はその診療情報に関する秘密の漏えい防止及びその他の情報の適切な管理のために必要な措置を講じて管理します。なお、全国がん登録情報は、｢全国がん登録利用者の安全管理措置｣を遵守することを条件に提供されています。
本調査研究が実施している個人情報保護に関する対策は、全国がん登録情報の利用と提供に関する審査委員会の審査の承認を得ております。
(４)迅速に対応できる事務局の連絡先
がん罹患把握のために、ご自身に関わる全国がん登録情報を用いられることに同意しない方、また、本研究全般に関するご質問、本研究における全国がん登録情報の利用に関するご質問、個人情報の取扱いに関するご質問も、メールアドレスまたは下記連絡先までお問合せください。
研究代表者 深尾 彰
公益財団法人 宮城県対がん協会研究局・AMED研究事務担当
住所：〒980-0011 宮城県仙台市青葉区上杉5-7-30
担当：栗和田 剛
電話：022-263-1525（内線650）（ 月～金 9:00～17:00 土日祝除く）
E-mail：amed-jim@miyagi-taigan.or.jp
(５)全国がん登録情報等が当該がんに係る調査研究に利用されることを拒否することによって調査研究対象者等が不利益な取扱いを受けないこと
同意の有無によって受ける不利益は何もございません。同意については、研究対象者である皆様の自由意思によるものです。
＊全国がん登録情報を用いられることに同意しない方は上記までご連絡をお願いいたします。同意撤回文書をお送りいたします。
2022/12/5のがん登録部会の決定による「調査研究を行うものが講ずる同意代替措置に関する指針」により研究参加の同意書に必要な要件が改訂されました。本研究は指針改定前に研究参加登録(同意取得)をしていただいた方が多数を占めており、再度の同意取得が困難であるため、指針改訂前および同意書等の改版以前の研究参加者の方へは、本webサイトへの告知により代替措置とさせていただきます。
